Le vaccin russe contre le coronavirus a passé avec succès un petit test initial – voici ce que cela signifie

Les premiers tests d’un vaccin russe contre le coronavirus ont donné des résultats encourageants lors de la publication des détails vendredi, mais les experts ont déclaré que les essais étaient trop limités pour prouver la sécurité et l’efficacité.

La Russie a annoncé le mois dernier que son vaccin, baptisé “Spoutnik V ” en référence au satellite de l’ère soviétique qui a été le premier à être lancé dans l’espace en 1957, avait déjà été approuvé.

Cette annonce a suscité des inquiétudes parmi les scientifiques occidentaux quant au manque de données sur la sécurité, certains avertissant qu’il pouvait être dangereux d’agir trop rapidement sur un vaccin.

La Russie a dénoncé les critiques comme une tentative de saper les recherches de Moscou, et un investisseur russe a revendiqué la victoire lorsque le prestigieux journal britannique The Lancet a publié une étude montrant que les patients des premiers tests avaient développé des anticorpssans “aucun effet indésirable grave

Dans l’étude du Lancet, les chercheurs russes ont rendu compte de deux petits essais, chacun impliquant 38 adultes en bonne santé âgés de 18 à 60 ans, qui ont reçu une immunisation en deux parties.

Chaque participant a reçu une dose de la première partie du vaccin, puis un rappel avec la seconde partie 21 jours plus tard.

Ils ont été suivis pendant 42 jours et tous ont développé des anticorps dans les trois premières semaines.

Le rapport indique que les données montrent que le vaccin est “sûr, bien toléré et ne provoque pas d’effets indésirables graves chez les volontaires adultes en bonne santé”.

Les essais étaient ouverts et non randomisés, ce qui signifie qu’il n’y avait pas de placebo et que les participants savaient qu’ils recevaient le vaccin et n’étaient pas répartis au hasard dans différents groupes de traitement.

Les chercheurs ont souligné que des essais plus vastes et plus longs – incluant une comparaison avec un placebo – seraient nécessaires pour établir la sécurité et l’efficacité à long terme du vaccin pour prévenir l’infection par le Covid-19.

Le rapport indique que les 76 participants à ces essais seraient suivis jusqu’à 180 jours, ajoutant qu’un essai clinique de phase 3 plus rigoureux était prévu avec la participation de 40 000 volontaires “de différents groupes d’âge et de risque”.

une réponse puissante aux sceptiques

Kirill Dmitriev, qui dirige un fonds d’investissement russe à l’origine du vaccin, a déclaré lors d’une conférence de presse en ligne à Moscou que la publication du Lancet “est une réponse puissante aux sceptiques qui ont critiqué sans raison le vaccin russe”

Les experts indépendants sont restés prudents.

Naor Bar-Zeev, de l’école de santé publique Johns Hopkins Bloomberg, qui n’a pas participé à l’étude, a déclaré que la recherche était “encourageante mais de faible ampleur”, ajoutant qu’elle ne donnait aucune donnée sur l’efficacité parmi les groupes d’âge plus âgés, qui sont particulièrement vulnérables au Covid-19.

“Il sera crucial de démontrer l’innocuité des vaccins Covid-19, non seulement pour l’acceptation du vaccin mais aussi pour la confiance dans la vaccination en général”, a-t-il déclaré dans un commentaire publié dans The Lancet.

“Étant donné que les vaccins sont administrés à des personnes en bonne santé et, pendant la pandémie de Covid-19, potentiellement à tout le monde après approbation suite aux essais de phase 3, la sécurité est primordiale.”

La pandémie a donné lieu à une mobilisation sans précédent des fonds et de la recherche afin de mettre au point rapidement un vaccin capable de protéger des milliards de personnes dans le monde.

Cette semaine, les États-Unis ont exhorté les États à se préparer à un déploiement potentiel du vaccin Covid-19 deux jours avant l’élection présidentielle de novembre, suscitant des inquiétudes quant à l’accélération de la recherche par l’administration du président Donald Trump pour s’adapter à un calendrier politique.

objectif “marché international

La Russie a déclaré que la production industrielle de sa version est attendue à partir de septembre.

Le président Vladimir Poutine a déclaré début août que le vaccin conférait une “immunité durable ” et que l’une de ses propres filles avait été vaccinée, même si le ministère russe de la santé a indiqué que les essais cliniques n’étaient pas encore terminés.

L’Organisation mondiale de la santé a exhorté la Russie à suivre les directives établies et à franchir “toutes les étapes” nécessaires à la mise au point d’un vaccin sûr.

Sputnik V a été mis au point par l’institut de recherche Gamaleya pour l’épidémiologie et la microbiologie à Moscou, en coordination avec le ministère russe de la défense.

Il utilise un adénovirus responsable du rhume, qui est ensuite modifié et combiné avec une partie du nouveau coronavirus, le SRAS-CoV-2.

L’auteur principal du rapport, Denis Logunov, de Gamaleya, a déclaré que le vaccin adénovirus pénètre dans les cellules des personnes et délivre le code génétique de la protéine de pointe du SRAS-CoV-2, ce qui aide le système immunitaire à “reconnaître et attaquer” le virus.

M. Dmitriev a déclaré que la production du vaccin “sera initialement destinée au marché russe, mais nous espérons avoir la possibilité de fournir le vaccin à un marché international”, signalant l’intérêt d’environ 40 pays.

L’OMS a insisté sur le fait qu’ elle n’approuverait jamais un vaccin dont l’innocuité et l’efficacité n’ont pas été prouvées et a également déclaré qu’elle ne s’attendait pas à une vaccination généralisée contre le nouveau coronavirus avant la mi-2021.

L’organisation a déclaré qu’un total de 176 vaccins potentiels étaient en cours de développement dans le monde, dont 34 sont testés sur des personnes. Parmi ceux-ci, huit sont au stade trois, le plus avancé.

agence France-Presse