La société américaine de biotechnologie Moderna a annoncé lundi les premiers résultats prometteurs des premiers tests cliniques d’un vaccin expérimental contre le nouveau coronavirus effectués sur un petit nombre de volontaires.
La société, basée à Cambridge, Massachusetts, a déclaré que le candidat-vaccin, mRNA-1273, a semblé produire une réponse immunitaire chez huit personnes qui l’ont reçu, semblable à celle observée chez les personnes convalescentes du virus.
“Ces données provisoires de phase 1, bien que précoces, démontrent que la vaccination avec le mRNA-1273 suscite une réponse immunitaire de l’ampleur de celle provoquée par l’infection naturelle”, a déclaré Tal Zaks, directeur médical de Moderna.
“Ces données confirment notre conviction que le mRNA-1273 a le potentiel de prévenir la maladie du COVID-19 et nous permettent de sélectionner une dose pour les essais de base”, a ajouté M. Zaks.
Le président Donald Trump a salué la nouvelle en disant “c’est incroyable ce qu’ils peuvent faire et j’ai vu des résultats”. “Et les résultats sont stupéfiants”, a déclaré Trump aux journalistes. “Je suis donc très heureux et le marché est en très forte hausse”
Les actions de Wall Street ont affiché des gains substantiels lundi, l’indice Dow Jones ayant augmenté de 3,85 % et le S&P 500 de 3,15 %. Les actions de Moderna ont gagné 19,96 % pour clôturer à 80,00 USD à New York.
Moderna, qui a été fondée il y a neuf ans, a déclaré que le vaccin “était généralement sûr et bien toléré” et que les patients ne souffraient que de rougeurs ou de douleurs après les injections.
Lors d’une conférence téléphonique, Stéphane Bancel, directeur général de Moderna, a déclaré que les tests préliminaires inspiraient confiance et que le mRNA-1273 avait “une forte probabilité de fournir une protection” contre le virus.
“Nous ne pourrions pas être plus satisfaits de ces données provisoires “, a déclaré M. Bancel au sujet de l’essai de phase 1, le premier d’une série de trois dans le développement d’un vaccin.
Des tests distincts effectués sur des souris ont montré que le vaccin empêchait le virus de se répliquer dans leurs poumons, selon la société.
Le gouvernement américain a investi près d’un demi-milliard de dollars dans le développement du candidat vaccin de Moderna.
Il est développé en partenariat avec l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses dirigé par Anthony Fauci et le test clinique a été réalisé par les Instituts nationaux de la santé.
aussi vite que possible en toute sécurité
Trois groupes de 15 patients âgés de 18 à 55 ans ont reçu trois doses différentes du vaccin lors de l’essai de phase 1, dont les résultats complets ne sont pas encore connus.
L’essai de phase 2, avec 600 sujets, a déjà reçu le feu vert de la Food and Drug Administration américaine et Moderna a déclaré qu’il devrait commencer ce trimestre.
L’essai de phase 3, le plus grand et le plus important pour valider l’efficacité d’un vaccin, devrait commencer en juillet.
“L’équipe de Moderna continue de s’efforcer d’avancer aussi vite que possible, en toute sécurité, pour lancer notre étude pivot de phase 3 en juillet”, a déclaré M. Bancel, PDG de Moderna.
Sur la base des résultats partiels de la phase 1, Moderna a déclaré qu’elle n’étudierait plus la dose la plus élevée puisque les doses plus faibles semblaient avoir un certain effet.
“Plus la dose est faible, plus nous pensons pouvoir protéger de personnes”, a déclaré Stephen Hoge, président de Moderna.
Stephen Evans, professeur de pharmacoépidémiologie à la London School of Hygiene & Tropical Medicine, a déclaré que même s’il était difficile d’être sûr des résultats “à partir d’un communiqué de presse”, il y avait des raisons d’être optimiste.
“Il faut noter qu’il s’agit d’une étude de phase 1 dont l’objectif est de montrer que le vaccin est capable d’induire une réponse en anticorps et que la gamme de doses est appropriée”, a déclaré Evans.
“Ce n’est qu’à l’issue de l’essai de phase 3 que l’on saura si le vaccin prévient effectivement la maladie du COVID-19”, a-t-il ajouté.
M. Trump a déclaré qu’il souhaitait disposer de 300 millions de doses de vaccin d’ici janvier 2021 pour protéger la population américaine et son administration a accordé des financements à Moderna, Johnson & Johnson et au français Sanofi.
Le développement d’un vaccin prend généralement des années, mais la pandémie de coronavirus, qui a causé plus de 315 000 décès, a donné une urgence sans précédent à la recherche.
Une douzaine d’essais cliniques sont en cours dans le monde, dont la moitié en Chine, selon la London School of Hygiene & Tropical Medicine.
La Chine a déclaré qu’elle effectuait des tests sur l’homme de cinq vaccins expérimentaux.
Le défi consiste non seulement à trouver un vaccin sûr et efficace, mais aussi à produire des milliards de doses.
Plusieurs grands laboratoires, dont Moderna, ont déclaré qu’ils commenceraient immédiatement la production d’un éventuel vaccin avant même la fin de tous les essais cliniques.
Moderna a récemment annoncé un partenariat avec le géant pharmaceutique Lonza pour augmenter sa capacité de production jusqu’à un milliard de doses par an.
agence France-Presse