Un vaccin développé conjointement par Pfizer et BioNTech s’est avéré efficace à 90 % pour prévenir les infections par le COVID-19 dans les essais de phase 3 en cours, ont annoncé les sociétés lundi.
La nouvelle a été annoncée alors que la montée en flèche des cas de coronavirus à travers le monde a contraint des millions de personnes à se confiner à nouveau, causant des dommages supplémentaires à des économies ravagées.
Les marchés boursiers européens et les prix du pétrole ont bondi à la suite de cette annonce.
Le président sortant Donald Trump, fortement critiqué pour sa gestion de la pandémie de coronavirus, a qualifié cette avancée de “grande nouvelle”.
Le grand spécialiste américain des pandémies, Anthony Fauci, a déclaré que le résultat était “extraordinaire”.
Selon les résultats préliminaires, la protection chez les patients d’origines ethniques très diverses a été obtenue sept jours après la deuxième des deux doses du vaccin, et 28 jours après la première.
Les entreprises ont déclaré qu’elles prévoyaient de fournir jusqu’à 50 millions de doses de vaccin dans le monde en 2020, et jusqu’à 1,3 milliard en 2021.
Un porte-parole du Premier ministre Boris Johnson a déclaré que la Grande-Bretagne s’était procuré 40 millions de doses, dont 10 millions devraient être disponibles d’ici la fin de l’année.
“La première série de résultats de notre essai de phase 3 sur le vaccin COVID-19 fournit les premières preuves de la capacité de notre vaccin à prévenir le COVID-19”, a déclaré Albert Bourla, président-directeur général de Pfizer, dans un communiqué.
“Nous avons franchi une étape importante pour fournir aux gens du monde entier une percée indispensable pour aider à mettre fin à cette crise sanitaire mondiale.”
Utilisation d’urgence
Dans une grande partie du monde, les taux d’infection au COVID-19 atteignent des sommets, les unités de soins intensifs des hôpitaux se remplissent et le nombre de décès augmente.
La société de biotechnologie américaine Moderna, plusieurs laboratoires d’État chinois et un projet européen dirigé par l’université d’Oxford et AstraZeneca seraient également sur le point de mettre au point des vaccins potentiellement viables.
Deux vaccins russes COVID-19 ont été enregistrés pour être utilisés avant même la fin des essais cliniques, mais ils n’ont pas été largement acceptés en dehors de la Russie.
Le vaccin BNT162b2 de Pfizer et BioNTech a entamé la dernière étape – la phase 3 – de son essai clinique fin juillet et a recruté 43 538 participants à ce jour, dont 90 % avaient reçu une deuxième dose au 8 novembre.
Pfizer a déclaré qu’elle recueillait deux mois de données sur l’innocuité après l’administration de la dernière dose afin d’obtenir l’autorisation d’utilisation d’urgence aux États-Unis, qu’elle prévoit d’obtenir d’ici la troisième semaine de novembre.
“Nous sommes impatients de partager des données supplémentaires sur l’efficacité et la sécurité générées par des milliers de participants dans les semaines à venir”, a déclaré M. Bourla.
un moment décisif
Bien que l’essai Pfizer-BioNTech doive encore faire l’objet d’un examen par les pairs, les scientifiques ont réagi positivement – bien que prudemment – aux résultats.
Michael Head, chercheur principal en santé mondiale à l’université de Southampton, a qualifié ces résultats d'”excellents pour un vaccin de première génération”.
Peter Horby, professeur de maladies infectieuses émergentes et de santé mondiale au département de médecine Nuffield de l’université d’Oxford, a déclaré que l’annonce de Pfizer “me semble être un moment décisif” dans la pandémie.
Mais d’autres ont fait remarquer qu’il y aurait probablement d’importants problèmes logistiques pour faire parvenir le vaccin à tout le monde, d’autant plus qu’il doit être conservé en super réfrigération et qu’il faut actuellement deux doses pour conférer l’immunité.
Eleanor Riley, professeur d’immunologie et de maladies infectieuses à l’université d’Édimbourg, a par exemple indiqué que les résultats de lundi ne révélaient pas l’âge des participants.
“Si un vaccin doit réduire les maladies graves et les décès, et permettre ainsi à l’ensemble de la population de reprendre une vie quotidienne normale, il devra être efficace chez les membres les plus âgés de notre société”, a-t-elle déclaré.
Des dizaines d’autres candidats
Le vaccin à “ARN messager”, ou ARNm, est une nouvelle approche de la protection contre les infections virales.
Contrairement aux vaccins traditionnels, qui fonctionnent en entraînant l’organisme à reconnaître et à tuer les protéines produites par les agents pathogènes, l’ARNm trompe le système immunitaire du patient pour qu’il produise lui-même les protéines virales.
Ces protéines sont inoffensives, mais suffisantes pour provoquer une réponse immunitaire robuste.
L’étude évaluera également le potentiel du candidat-vaccin à fournir une protection contre le COVID-19 chez les personnes ayant déjà été exposées au SRAS-CoV-2, ainsi que la prévention vaccinale contre la maladie grave du COVID-19.
Pfizer et BioNTech prévoient de soumettre les données de l’essai complet de phase 3 à un examen scientifique par des pairs.
À la mi-octobre, l’Organisation mondiale de la santé (OMS) a recensé 42 “vaccins candidats” au stade des essais cliniques, contre 11 à la mi-juin.
Dix d’entre eux étaient au stade le plus avancé de la phase 3, au cours de laquelle l’efficacité d’un vaccin est testée à grande échelle, généralement sur des dizaines de milliers de personnes réparties sur plusieurs continents.
agence France-Presse