Selon des chercheurs, un nouveau traitement prometteur de la dépression du post-partum (DPP) pourrait constituer une avancée majeure dans le domaine de la santé des femmes.
L’injection de brexanolone fonctionne différemment des antidépresseurs existants et, si elle est approuvée par la Food and Drug Administration américaine dans le courant de l’année, elle constituera la première nouvelle classe d’antidépresseurs depuis des décennies et le premier médicament spécifiquement indiqué pour la DPP.
“Avec les antidépresseurs ISRS (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine) actuels, il faut parfois quatre à six semaines pour obtenir une réponse au traitement. Dans les essais sur le brexanolone, nous avons vu des patients commencer à se sentir mieux en quelques jours”, explique Samantha Meltzer-Brody, directrice du programme de psychiatrie périnatale à la faculté de médecine de l’université de Caroline du Nord et investigatrice principale de l’essai.
Le temps est essentiel
Le temps est particulièrement important pour les nouvelles mères souffrant de dépression post-partum, car les semaines et les mois qui suivent la naissance sont une période critique pour la création de liens entre la mère et l’enfant, explique le coauteur de l’étude, David Rubinow, directeur du département de psychiatrie.
Les symptômes courants de la DPP – un trouble de l’humeur chez les femmes que les fluctuations des hormones reproductives peuvent déclencher – comprennent une mauvaise humeur, un sentiment d’accablement, des pensées anxieuses et ruminantes, un retrait potentiel du bébé et de sa famille, et des pensées suicidaires dans les cas les plus graves.
La DPP est l’une des complications les plus courantes de la grossesse. Entre 10 et 20 % des mères dans le monde y sont confrontées.
“Le fait de disposer d’un médicament développé spécifiquement pour la dépression post-partum change la donne pour la santé des femmes”, déclare Meltzer-Brody.
“Avec nos derniers résultats, nous pensons que le brexanolone, s’il est approuvé, pourrait soulager les femmes présentant une gamme de gravité post-partum.”
Dès 24 heures
L’article, publié dans The Lancet, comprend une nouvelle analyse intégrée des résultats de trois essais en double aveugle, contrôlés par placebo, qui se sont déroulés sur 30 sites aux États-Unis.
Les femmes éligibles étaient âgées de 18 à 45 ans et avaient six mois de post-partum ou moins au moment du dépistage. Elles devaient également souffrir de dépression post-partum modérée à sévère, évaluée par l’échelle d’évaluation de la dépression de Hamilton (HAM-D).
L’analyse intégrée a porté sur les résultats des essais dans lesquels 209 femmes ont été randomisées pour recevoir une perfusion en double aveugle de 60 heures de brexanolone injectable ou d’un placebo.
102 femmes souffrant de DPP modérée ou grave ont reçu l’injection de brexanolone. Ces femmes ont également été évaluées tout au long de la perfusion, après l’arrêt de la perfusion, puis périodiquement pendant un maximum de 30 jours.
107 autres femmes ont reçu un placebo et une évaluation pendant la même période.
Les chercheurs ont observé la première réduction statistiquement significative de la gravité de la dépression avec l’injection de brexanolone par rapport au placebo dès 24 heures après l’administration.
À la fin de la perfusion de 60 heures, la réduction moyenne de l’échelle d’évaluation de Hamilton pour la dépression était de 17,0 points pour les femmes du groupe recevant l’injection de brexanolone, contre 12,8 dans le groupe placebo.
La réduction des symptômes chez les patientes recevant l’injection de brexanolone s’est maintenue jusqu’à la dernière visite de l’étude au jour 30. Les effets indésirables les plus fréquents survenus pendant l’administration de l’injection de brexanolone ont été les maux de tête, les vertiges et la somnolence.
“Il s’agit d’un modèle très différent de la façon dont nous traitons la dépression. Disposer d’un médicament approuvé pour traiter la DPP qui agisse rapidement et efficacement, tout en étant durable, serait un énorme pas en avant pour la psychiatrie en général”, déclare Meltzer-Brody.
La brexanolone injectable est un modulateur allostérique des récepteurs GABAᴀ synaptiques et extra-synaptiques. Dans la dépression post-partum, la voie GABA peut jouer un rôle clé dans la régulation des hormones qui, selon les chercheurs, peuvent conduire à la DPP.
Sage Therapeutics est le développeur de l’injection de brexanolone et le sponsor des essais.
Une demande d’autorisation de mise sur le marché est actuellement en cours d’examen par la FDA et l’injection de brexanolone a reçu la désignation Breakthrough Therapy Designation.
La FDA a assigné une date cible de la loi sur les frais d’utilisation des médicaments sur ordonnance au 19 décembre 2018.
Source : UNC-Chapel Hill
Cet article a été publié pour la première fois sur Futurity. Lire l’article original.